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　　日本小林制药公司3月29日表示，新确认1名可能服用了使用红曲原料保健品的人士死亡，疑似与该保健品相关的死亡人数增至5人。截至3月29日，已确认有114名曾服用该保健品的人士住院，因身体不适而就诊的人士以及希望就诊者约有680人。

　　据共同社报道，小林制药称，解析结果检测出了来自青霉的天然化合物“软毛青霉酸”，红曲产品有可能受到了“软毛青霉酸”的影响，已向政府和研究机构报告。该公司解释称，“（有损健康的成分）有可能是从霉菌生成的，E星体育官网但还没有明确弄清是哪种结构体”，将与相关部门和研究机构合作，加紧锁定造成伤害的物质。

　　基于《食品卫生法》，日本厚生劳动省3月30日、31日分别对生产原料的小林制药大阪工厂及位于和歌山县纪之川市的工厂进行了检查。

　　日本的保健食品分为三类：特定保健用食品、功能性标识食品和营养功能食品。“特定保健用食品”由政府相关部门审查其安全性和功能性，需要专家进行验证，开发成本较高。“功能性标识食品”由企业负责标注产品效果，E星体育官网无需政府审查，只需向日本消费者厅提交申请，开发成本相对要低。“营养功能食品”指补充身体健康成长、发育，维持健康所需营养成分（如矿物质、维生素等）的产品，不需要申请和审批。

　　小林制药发生问题的保健食品属于“功能性标识食品”。3月28日，日本消费者厅向全国约1700家生产功能性标识食品的企业发出问询函，以了解是否存在导致消费者健康受损等情况。

　　日本2015年引入“功能性标识食品”这一分类，只要向政府提交表明有效性的数据等，由企业负责标注促进健康的效果，即可进行销售。其目的是让中小企业也能轻松涉足相关业务，从而提升食品行业的活力。

　　富士经济的数据显示，日本“功能性标识食品”市场正在迅速扩大。2020年市场规模反超“特定保健用食品”，2023年同比增长19％，推算市场规模达6865亿日元（100日元约合4.7元人民币），商品数量约6700种，是“特定保健用食品”的6倍。

　　由于“功能性标识食品”交由企业标注效果，因此企业的安全管理责任重大。自2019年起，由企业定期分析成分，由“日本健康和营养食品协会”在官网公布结果。从最近一年的报告来看，25家企业报告约170种商品“没有发现问题”。

　　29日，小林制药公司社长小林章浩（左二）及相关负责人在新闻发布会上鞠躬致歉。

　　小林制药红曲产品系日本“功能性标识食品”首次曝出健康危害问题。造成危害的物质虽然尚未定论，但有关健康危害的报告滞后已引发舆论不满。1月15日，诊断出消费者肾脏疾病的医生第一次向小林制药发起问询，该公司2月也接到数个有关病例的反馈，但直到3月22日上报给日本消费者厅和大阪市才公布相关问题。从发现问题到公开警示和召回商品，用了两个多月时间。

　　根据日本消费者厅的“功能性标识食品”相关指南，要求在发生健康危害问题时“迅速报告”。据《日本经济新闻》报道，日本主妇联合会会长河村真纪子强烈批评小林制药的应对措施滞后；日本青山学院大学名誉教授八田进二表示，小林制药在接到怀疑有损健康的报告时就应该公布信息。